Giám sát viên nghiên cứu lâm sàng (Clinical Research Associate - CRA) là người có bằng cấp chuyên môn, kinh nghiệm phù hợp với lĩnh vực hỗ trợ thử nghiệm lâm sàng cần giám sát, nắm rõ hồ sơ nghiên cứu, các qui định của Hội nghị Hòa hợp Quốc tế về hồ sơ đăng ký dược phẩm – Hướng ...

Ngày 28-29/10/2013 Quintiles Vietnam kết hợp với Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo Bộ Y tế để tổ chức thành công hội thảo “NÂNG CAO NĂNG LỰC HỘI ĐỒNG ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC CẤP CƠ SỞ”

Đủ nghiên cứu viên và cán bộ nghiên cứu được đào tạo để thực hiện nghiên cứu theo đề cương, và không làm sai lệch đề cương để ảnh hưởng đến an toàn của đối tượng nghiên cứu và tính toàn vẹn của số liệu

Quá trình lấy chấp thuận tham gia nghiên cứu là trung tâm của việc thực hành đạo đức nghiên cứu. Đây là cuộc đối thoại giữa đối tượng nghiên cứu là con người và cán bộ nghiên cứu, bắt đầu từ trước khi có được chấp thuận tham gia cho đến khi đối tượng kết thúc tham gia vào nghiên ...

Tổng quan về các hoạt động và báo cáo xét duyệt liên tục của HĐĐĐ. Trong lần xét duyệt đầu tiên một đề cương nghiên cứu, Hội đồng sẽ xác định thời gian định kỳ xem xét báo cáo tình hình tiến độ của nghiên cứu

Căn cứ Luật Dược ngày 14/06/2005 và Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/08/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược Căn cứ Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27/12/2007 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế...

Biến cố bất lợi (AE) là bất cứ thay đổi hoặc sự việc xảy ra với sức khỏe của đối tượng nghiên cứu tính từ thời điểm đối tượng bắt đầu tham gia vào nghiên cứu